Empresa de ozono autorizada en la Unión Europea
ASP asepsia está autorizada para comercializar ozono, productos y servicios, en todo el territorio de la Unión Europea (UE). La empresa cumple los estrictos requisitos de seguridad y eficacia establecidos en el Reglamento Europeo de Productos Biocidas (BPR), y es propietaria de la correspondiente carta de acceso y número de caso otrogado por la ECHA (Agencia Europea de Sustancias Químicas).
El ozono ha sido evaluado exhaustivamente por la Agencia Europea de Productos Químicos (ECHA) y puede ser utilizado de manera controlada y con medidas de gestión de riesgos adecuadas para proteger la salud humana y el medio ambiente. El 1 de julio de 2024 la UE aprobó el ozono obtenido a través de oxígeno como sustancia activa y agente biocida bajo el Reglamento BPR.
La legislación europea sobre el ozono busca armonizar la aplicación del ozono, como potente agente biocida, en toda la Unión Europea, garantizando un uso seguro y eficaz y promoviendo el desarrollo de tecnologías y productos más seguros y sostenibles.
ASP, garantía de calidad y cumplimiento normativo
ASP asepsia garantiza a sus clientes el cumplimiento normativo, así como productos seguros, eficaces y sostenibles. Los procedimientos de gestión de riesgos y operativos de la empresa están alineados con las mejores prácticas requeridas por el BPR y recomendadas por la ECHA.
Se advierte a los consumidores y empresas sobre los riesgos de contratar servicios o comprar generadores de ozono a empresas no autorizadas; que no cumplen con la normativa europea y no cuentan con carta de acceso.
La comercialización ilegal de ozono no solo compromete la seguridad de los usuarios y la eficacia, sino que también puede acarrear problemas económicos y legales, incluyendo sanciones significativas.
Solamente contratar con empresas autorizadas, como ASP, garantiza al cliente el cumplimiento normativo, la seguridad, y la eficacia de la aplicación del ozono para la desinfección.
Carta de acceso para comercializar ozono
Como participante y miembro en los consorcios de materia activa y de autorización de productos de la Asociación Europea de Tecnología de Ozono (EUOTA), ASP ha contribuido en el proceso de registro y evaluación colectiva; y cuenta con la pertinente carta de acceso y con número de caso otorgado por la ECHA (Agencia Europea de Sustancias Químicas).
A través de un expediente detallado, con estudios y ensayos, se demostró la seguridad y eficacia del ozono como agente biocida desinfectante, cumpliendo con todos los requisitos del BPR.
Es preciso aclarar que no todos los socios de la EUOTA cuentan automáticamente con la carta de acceso y, por tanto, pueden comercializar ozono. Solamente los miembros que, a su vez, son participantes de los consorcios anteriormente mencionados han obtenido la carta de acceso (como es el caso de ASP).
Armonización europea del ozono.
La aprobación formal del ozono, el 1 de julio de 2024, como biocida bajo el BPR proporcionó una estandarización y un marco regulatorio claro para el uso del ozono como biocida en toda la Unión Europea.
Sin embargo, es preciso explicar que antes de esta fecha, la comercialización de ozono era legal acorde a obligaciones regulatorias transitorias, que empresas como ASP asepsia, cumplían, responsabilizándose de la seguridad y eficacia de la aplicación del ozono.
La aprobación del ozono bajo el BPR proporciona una claridad y seguridad regulatoria que facilita su comercialización y uso seguro en toda la Unión Europea.
Cumplimiento normativo UE: beneficios de Elegir ASP asepsia
La autorización para comercializar ozono en toda la Unión Europea refuerza la posición de ASP asepsia como líder en el mercado de productos biocidas; comprometida a ofrecer soluciones de desinfección con ozono seguras, eficaces y sostenibles.
Contratar los servicios de ASP asepsia garantiza:
- Legalidad: ASP es propietaria de carta de acceso y cumple los requisitos BPR, asegurando que los productos y servicios son legales.
- Eficacia: Sustancia activa evaluada y aprobada por la ECHA, demostrando su eficacia y eficiencia como biocida desinfectante.
- Seguridad: Estrictas medidas de gestión de riesgos para proteger la salud de los usuarios y el medio ambiente.
- Sostenibilidad: Procesos diseñados para minimizar el impacto ambiental, promoviendo prácticas sostenibles y responsables.
El ozono como agente biocida en la UE
Todas las sustancias usadas como biocidas están reguladas mediante el Biocidal Products Regulation (BPR) - Reglamento de Productos Biocidas (EU) 528/2012 del Parlamento Europeo y del Consejo de 22 de mayo de 2012, relativo a “la comercialización y uso de los biocidas”, cuya finalidad es “mejorar el funcionamiento del mercado de biocidas en la UE, garantizando un alto nivel de protección para las personas y el medio ambiente”. Los productos biocidas se utilizan “para proteger a los seres humanos, animales, materiales o productos contra organismos nocivos, como plagas o bacterias, gracias a la acción de las sustancias activas que contienen dichos productos biocidas”.
Es preciso destacar que el BPR, como Reglamento, es de aplicación directa en España. Según indica el artículo 93 del BPR, a partir del 1 de septiembre de 2017, el ozono generado in situ es una sustancia activa, por lo que necesita estar registrada para poder comercializarla. De este modo, sólo las empresas que tengan registrada la materia activa podrán comercializarlo y usarlo de manera legal.
El 1 de julio de 2024, la Unión Europea (UE) aprobó definitivamente el ozono obtenido a través de oxígeno como sustancia activa y agente biocida bajo el BPR. Las únicas empresas que pueden comercializar ozono de forma legal son aquellas que cumplen los requisitos del mencionado Reglamento y cuentan con la correspondiente carta de acceso y número de caso otorgado por la ECHA (Agencia Europea de Sustancias Químicas), entre los que se encuentra PID MEDIOAMBIENTAL S.L con su marca ASP asepsia.
Ozono sin fines biocidas
Hay que aclarar que no todas las aplicaciones o instalaciones de ozono tienen un fin biocida desinfectante. En este sentido, la legislación aplicable es distinta a la comentada anteriormente. ASP asepsia también ofrece servicios de ozono sin fines biocidas para, por ejemplo, la eliminación de malos olores o la higiene ambiental en espacios
Conoce los servicios ASP Asepsia